通过GMP认证并不代表生存无忧 其实通过了GMP认证只意味着企业能合法合规的生产药品了,并不代表这些药企能够生存无忧,源于以下几个原因: 1、我国有大量的药品产能过剩,淘汰的企业又以中药企业居多,生产规模小,这些药企即使退出(部分可能被收购、重组),对整体供应没有显著的影响,供大于求的大格局不会改变,因此残酷的市场竞争并不会减弱,药企能否有效生存光靠GMP认证是解决不了的; 2、国际药企巨擘在中国有占据大部分中高档药品市场,国内药企的边际利润普遍偏低; 3、新版GMP要求软、硬件升级,带来额外的成本;原材料成本、人工成本、环保成本等持续上涨也使国内药企面临成本的压力越来越大; 4、由于多数属于仿制药,国产药信赖度较差,其质量和有效性还有很大的改善空间; 除了获得生产许可之外,难道GMP对药企就没有其他作用了吗?
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