我国医药行业所处的生态环境有四大特征：机遇巨大、监管收紧、信赖度低、竞争激烈。消费者方面，随着生活水平提高，人们对健康的关注和重视日益加大，对医药需求越来越大。但民众对国产药的信赖度偏低，影响了民族医药的发展。药企方面，世界级医药企业占据高端市场，国内药业在中低端竞争激烈。政府方面，为了保障民生，药监局不断出台各种法规文件，其中，“工作文件”数量占据了95%以上，反映出国家对医药企业运营管理关注力度不断加大，政府对医药行业的监管越来越严格和规范。
尽管我国医药产业进步较快，但真实水平尚处于发展阶段。特别是利润率方面，国内药企（排名前10药企平均税后利润5%）远远低于世界级医药企业（平均税后利润18%）。尤其是其面临的瓶颈问题如得不到较好的解决，势必会影响行业的可持续发展。为此针对我国医药行业的特点进行如下分析：
1.我国医药企业普遍小、散，行业集中度较低，缺乏规模效益，难以构建产业核心竞争力。虽然我国医药企业多达4500余家，但超百亿的企业却是屈指可数、凤毛麟角；
2.我国医药企业管理水平参差不齐，“铬超标胶囊”等不良事件时有发生，严重损害了医药行业的整体信誉度；
3.研发投入不足，创新力量薄弱，没能形成以企业为中心的技术创新体系。仿制产品多，新产品少；重复产品多，独家品牌少，制剂品种技术水平落后；
4.产品成本居高不下，材料成本、人工成本、能源动力成本和管理成本都有较大的提升空间；
5.中药材资源、质量的参差不齐，重金属、农药残留超标，有效成分含量降低等问题，直接影响中成药的质量；
6.经营管理、品牌形象与国际先进水平具有较大的差距，缺乏在国际医药市场具有代表性的重磅产品。
这些问题的存在，将成为阻碍我国医药产业做大做强，“走出去”参与国际竞争的“绊脚石”和“拦路虎”。针对以上问题，可借鉴国际医药巨头突破瓶颈的有效方法 ─ 精益六西格玛。默克通过实施精益六西格玛，在万络事件中的表现可谓“化危机为契机”。 辉瑞2003年10月宣布“第一次做对”开始了精益六西格玛之旅，并要求包装的供应商加入“第一次做对”计划。
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